グローバル製薬メーカーでの品質管理／参天製薬株式会社
世界有数の眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニー
求人内容
- 仕事内容
- 滋賀工場の品質管理チームの一員として、点眼薬の品質管理業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・試験検体の検体採取の指示、実行、確認
・原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験）の指示、実行、確認
・環境モニタリングの指示、実行、確認
・製造用水の品質管理試験の指示、実行、確認
・試験検査記録の照査及び判定
・標準品及び試薬の管理の指示、実行、確認
・規格外結果（OOS）に対する原因調査の主導
・傾向異常（OOT）に対する分析及び評価
・バリデーションに伴う試験検査の実行、監督、確認
・試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの実行
・データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持、管理
・安定性モニタリングの計画、実行及び進捗管理及び確認
・参考品及び保存品の保管、管理及確認
・社内外監査への対応
・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
・生産部門、品質部門の戦略、目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
【期待する役割】
・担当業務や関連業務に対して高度な専門知識、技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
・上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定、解決策を立案し業務遂行する
・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
・下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
・所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する
・試験検査責任者として自律して品質管理業務を遂行することができる - 募集背景
- 体制強化に向けた増員募集
採用条件
- 学歴
- 大学卒業以上
- 必要業務
経験 - 下記いずれも
・医薬品の品質管理に5年以上従事したご経験
・GMP、ICHガイドライン、FDA規則、その他関連規制に関する知識 - 優遇要件
- 英語でのコミュニケーションが可能な方（文書読解、会話等中級以上のレベル）
勤務条件
- 勤務地
- 滋賀県犬上郡多賀町
- 転勤有無
- 当面なし
- 想定年収
- 600万円〜870万円
- 雇用形態
- 正社員
- 福利厚生
- 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
従業員持株制度 財形貯蓄制度 住宅資金社内融資制度 退職金制度（一時金、確定給付年金、確定拠出年金） 遺族・遺児育英年金制度 法定外労災補償制度 住宅補助制度（厚生社宅） 自己申告制度 社内公募制度 文化クラブ補助 U・Iターン支援など - 休日休暇
- 完全週休二日制（土日、祝日）
夏季休暇 年末年始休暇 年次有給休暇（4月〜9月に入社した場合は20日、10月〜3月に入社した場合は10日を入社日付与、以降4月1日に20日付与）
年間休日123日
企業情報
- 業種
- 医薬品・化粧品・バイオ（メーカー）
- 特徴
- Santenは、眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーとして、世界中の患者さんや生活者、医療関係者の皆様への価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の「Happiness with Vision」を実現することを目指しています。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
- 売上
- 3020億円
- 従業員数
- 3849名
担当情報
- 管理会社
- 株式会社エンリージョン（滋賀）
- 求人ID
- 47081
- 担当コンサルタントより
- 圧倒的な市場シェアを誇る眼科領域のスペシャリティ・カンパニ−。眼科のスペシャリティ・カンパニーとして強みを発揮できる領域に努力を傾注し、現在は国内のみならず中国・アジア、欧州、北米に拠点を持ち、世界60ヵ国以上で事業を展開。今後は、国内はもちろんアジアやEMEA、さらには米国への展開を進め、世界中の患者さんのQOL向上と眼科医療に貢献しつづけるために成長を加速させています。
エントリー後の流れ
お寄せいただくご職歴等の情報をもとに、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果ご紹介が可能な場合は、面談や企業への推薦といった具体的な支援サービスをご提供させていただきます。
※エントリーは企業への応募ではなく、弊社転職支援サービスへの登録となります。
※「詳しく聞いてみたい」という場合もエントリーにお進みください。
※マッチングの結果、求人をご紹介できない場合もございますのであらかじめご了承ください。
※上記支援サービスは完全無料です。
