治験薬の安定供給を担う拠点での品質管理／キャタレント・ジャパン株式会社

治験関連サービスを担う滋賀拠点で治験薬の品質管理業務を担当していただきます

求人内容

仕事内容: 滋賀拠点において、製品品質の管理を担当していただきます。
原材料の受入検査から製造工程全般の品質に関わる幅広い業務を担います。

【具体的には】
(1)工程内品質チェック
・原材料受入、保管、包装、出荷までの各工程における運用状況の確認
・手順書、指図書に基づいたオペレーションの遵守確認
・作業記録の確認（記録不備、逸脱の早期発見）
(2)逸脱・不具合の一次対応
・工程内での逸脱、不具合の検知
・関係部門への連携、初動対応
・発生事象の記録、報告
(3)出荷前品質確認
・出荷製品の最終チェック（ラベル、数量、状態等）
・出荷判定に関わる確認業務（チェック機能）
(4)文書・記録管理
・作業記録、チェックシートの管理
・手順書に基づく記録の整合性確認
(5)トレーニング運用サポート
・作業者の教育状況の確認
・トレーニング記録の管理・更新
(6)その他
品質マネージャーの指示に基づく関連業務を担当します。

※グループ会社「キャタレント滋賀株式会社」への在籍出向となります。
募集背景: 体制強化のため

学歴: 不問
必要業務 経験: 下記いずれも
・手順書、作業書に従って正確な作業ができる方（治験薬のラベルや数量等の確認等、細かい作業があるため）
・関係者との円滑なコミュニケーションが図れる方
優遇要件: 製品の品質管理業務経験がある方

勤務地: 滋賀県甲賀市
転勤有無: 無し
想定年収: 450万円〜600万円
雇用形態: 正社員
福利厚生: 健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険
通勤手当　時間外手当（実績に応じて支給）　家族手当（扶養家族3人まで、最大月15,000円）　住宅手当（世帯主の場合、月10,000円）　退職金制度（勤続3年以上）
休日休暇: 完全週休2日制（土日）、祝日、GW、夏期、年末年始、年次有給休暇（入社月に応じて入社日に付与）
年間休日125日

業種: 医薬品・化粧品・バイオ（メーカー）
特徴: 1974年にアール・ピー・シーラー社の子会社として、ソフトカプセルの受託ビジネスをスタート。カーディナルヘルス社の製剤受託部門が独立したのを機に米国ニュージャージー州に本社を置く世界最大規模の医薬・健康食品受託メーカーである「Catalent　Pharma　Solutions」が誕生し、日本では2007年7月より「カーディナルヘルス・ジャパン408株式会社」から「キャタレント・ジャパン株式会社」に社名を変更し、現在に至る。

【国内拠点】
滋賀県甲賀市：治験関連サービス（包装、ラベリング、治験薬の供給管理、配送等）
静岡県掛川市：ソフトカプセル製造施設
売上: 非公開
従業員数: 375名

管理会社: 株式会社エンリージョン（滋賀）
求人ID: 46896
担当コンサルタントより: 滋賀拠点における品質体制の維持・強化を背景とした募集です。工程全体の品質確認や記録・文書管理など、日々の運用を着実に遂行する役割であるため、手順に基づいた正確な業務遂行と関係部門との連携力が求められます。

お寄せいただくご職歴等の情報をもとに、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果ご紹介が可能な場合は、面談や企業への推薦といった具体的な支援サービスをご提供させていただきます。

※エントリーは企業への応募ではなく、弊社転職支援サービスへの登録となります。
※「詳しく聞いてみたい」という場合もエントリーにお進みください。
※マッチングの結果、求人をご紹介できない場合もございますのであらかじめご了承ください。
※上記支援サービスは完全無料です。