治験薬の安定供給を担う拠点での品質保証／キャタレント・ジャパン株式会社
治験関連サービスを担う滋賀拠点で治験薬の品質保証業務を担当していただきます
求人内容
- 仕事内容
- 滋賀拠点において、製品品質およびコンプライアンスの維持、管理を担当していただきます。
原材料の受入検査から製造工程全般の品質確認、文書管理、教育訓練管理、監査対応補助など、品質保証に関わる幅広い業務を担います。
【具体的には】
(1)工程全体の品質管理
原材料の受入から保管、二次包装、出荷までの全工程について、仕様書、手順書、指図書等に基づき適切に実施されているかを確認します。また、変更や逸脱が発生した場合の対応を行います。
(2)文書管理
GMPおよびGDPに関連する手順書・指図書・記録書の維持管理を行います。
あわせて、グローバル手順書の日本語訳作成にも対応します。
(3)トレーニング管理
工場全体の教育訓練の管理（記録作成、カリキュラム設定、定期レビュー等）を担当します。
(4)顧客・監査対応
顧客からの苦情管理、要求事項への対応補助、および監査対応のサポートを行います。
(5)品質保証業務
データインテグリティ、リスク管理、コンピュータ化システムバリデーションなど、
品質コンプライアンスの維持・管理を担います。
(6)その他
品質マネージャーの指示に基づく関連業務を担当します。
※グループ会社「キャタレント滋賀株式会社」への在籍出向となります。 - 募集背景
- 体制強化のため
採用条件
- 学歴
- 大学卒業以上
- 必要業務
経験 - 医薬品、食品、化粧品の品質保証業務経験がある方
- 優遇要件
- 英語力（英文手順書の日本語訳の検証が可能なレベル）
勤務条件
- 勤務地
- 滋賀県甲賀市
- 転勤有無
- 無し
- 想定年収
- 450万円〜600万円
- 雇用形態
- 正社員
- 福利厚生
- 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 時間外手当（実績に応じて支給） 家族手当（扶養家族3人まで、最大月15,000円） 住宅手当（世帯主の場合、月10,000円） 退職金制度（勤続3年以上） - 休日休暇
- 完全週休2日制（土日）、祝日、GW、夏期、年末年始、年次有給休暇（入社月に応じて入社日に付与）
年間休日125日
企業情報
- 業種
- 医薬品・化粧品・バイオ（メーカー）
- 特徴
- 1974年にアール・ピー・シーラー社の子会社として、ソフトカプセルの受託ビジネスをスタート。カーディナルヘルス社の製剤受託部門が独立したのを機に米国ニュージャージー州に本社を置く世界最大規模の医薬・健康食品受託メーカーである「Catalent Pharma Solutions」が誕生し、日本では2007年7月より「カーディナルヘルス・ジャパン408株式会社」から「キャタレント・ジャパン株式会社」に社名を変更し、現在に至る。
【国内拠点】
滋賀県甲賀市：治験関連サービス（包装、ラベリング、治験薬の供給管理、配送等）
静岡県掛川市：ソフトカプセル製造施設 - 売上
- 非公開
- 従業員数
- 375名
担当情報
- 管理会社
- 株式会社エンリージョン（滋賀）
- 求人ID
- 46888
- 担当コンサルタントより
- 滋賀拠点における品質保証機能の維持・強化を目的とした募集です。原材料受入から出荷までの品質管理に加え、文書管理や監査対応など幅広い業務を担うため、GMP環境下での品質保証業務の経験をお持ちの方にお勧めの求人です。
エントリー後の流れ
お寄せいただくご職歴等の情報をもとに、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果ご紹介が可能な場合は、面談や企業への推薦といった具体的な支援サービスをご提供させていただきます。
※エントリーは企業への応募ではなく、弊社転職支援サービスへの登録となります。
※「詳しく聞いてみたい」という場合もエントリーにお進みください。
※マッチングの結果、求人をご紹介できない場合もございますのであらかじめご了承ください。
※上記支援サービスは完全無料です。
